Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables avec ou sans traitement de resynchronisation (CRT-P) famille Accolade (Accolade, Proponent, Essentio, Altrua, CRT-P Visionist, CRT-P Valitude) – Boston Scientific Information destinée aux établissements de santé, aux cardiologues/rythmologues et médecins généralistes Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2435019. L’ANSM a été informée par la société…
Actualisation du 9 octobre 2024 Les médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée (LP) sont de nouveau disponibles sans restriction en raison de la fin des tensions. La recommandation de remplacement directement par le pharmacien des formes LP par des formes à libération immédiate (LI), voire par des préparations magistrales, et le protocole de…
Vigilance concernant l’utilisation des cathéters OTW pour l’alcoolisation de la veine de Marshall Alors que l’alcoolisation de la veine de Marshall par cathétérisme dans le traitement de la fibrillation atriale persistante fait l’objet d’un consensus international1, nous rappelons qu’à ce jour aucun cathéter ne dispose d’un marquage CE dans cette indication. Dans ce contexte, il…
Les difficultés d’approvisionnement en Corgard (nadolol) ont pris fin. La limitation du nombre de boîtes livrées dans le circuit de distribution (contingentement quantitatif) est levée et les boîtes de Corgard 80 mg sont de nouveau disponibles sans restriction. En savoir plus
A partir d’avril, la prescription de la télésurveillance entre dans le droit commun. Dorénavant le cardiologue prescrira la plateforme de télésurveillance des prothèses cardiaques implantables. Il nous semble important pour la qualité de prise en charge des patients : qu’il n’y ait pas de rupture de la continuité des soins pour les patients porteurs de…
Le médicament Rythmodan 250 mg LP (disopyramide), un antiarythmique, fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer jusqu’à avril 2024. Le laboratoire Cheplapharm indique que cette rupture est due à un retard de production en produit fini. Aussi, nous autorisons l’importation transitoire de Rythmodan 250 mg LP initialement destiné au marché italien. Ces médicaments…
En raison de fortes tensions d’approvisionnement en Corgard (nadolol), un protocole strict de délivrance a été mis en place le 30 octobre dernier afin de réserver le traitement aux patients atteints de troubles du rythme d’origine génétique, chez lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital. À compter du 19…
Stimulateurs cardiaques implantables DR EL Advantio / Ingenio / Vitalio et CRT-P Inliven / Intua / Invive – Boston Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2328774. L’ANSM a été informée par la société Boston Scientific de la mise à jour d’une action de sécurité relative à un risque de…
Nadolol / Corgard – Protocole pour gestion de la rupture CORGARD 80 mg (nadolol) Protocole spécifique au regard des tensions d’approvisionnement Au regard des tensions d’approvisionnement en Corgard 80 mg (nadolol), ce médicament doit être réservé aux patients chez lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital. Cela concerne les…
Alerte sur les stimulateurs cardiaques Assurity et Endurity PM2152, PM2162, PM2172, PM2272 L’ANSM a été informée par la société Abbott de la mise en œuvre d’une action de sécurité relative à un risque de dysfonctionnement de certains de ses stimulateurs cardiaques implantables (pacemakers). Le dysfonctionnement potentiel est dû à un problème de fabrication susceptible de…