L’ablation par champ électrique biphasique pulsé à la nanoseconde est-elle aussi efficace que l’ablation de référence par radiofréquence dans la fibrillation atriale paroxystique ?

Pulsed Field Ablation Using a Novel Nanosecond Biphasic Catheter vs Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation : InsightPFA trial présenté par Yumei Xue (Institut cardiovasculaire de Guangdong, Guangzhou, Chine), congrès ESC, 31 septembre2025

Messages clés

• InsightPFA est le premier essai randomisé de non infériorité comparant un champ electrique pulsé biphasique ultrarapide (nanosecondes) à l’énergie de référence, la radiofréquence, dans l’ablation de fibrillation atriale paroxystique.
• Cette technique d’ablation apparait aussi efficace que la radiofréquence sur le risque de récidive d’arythmie atriale avec un bon profil de sécurité à 1 an de suivi.
• Enfin il est mis en lumière dans ce travail que la grande majorité des procédures utilisant cette technique pourrait être réalisée sous sédation consciente de part le faible retentissement de cette ablation sur les contractions musculaires.

Introduction

L’ablation est la pierre angulaire de la prise de la FA paroxystique symptomatique. L’électroporation apparait comme une technique d’ablation sure et efficaces depuis quelques années. Le champ électrique pulsé employé peut prendre différentes formes. Majoritairement les impulsions électriques utilisés actuellement ont une durée de quelques millisecondes.
L’essai InsightPFA se proposait de comparer un nouveau modèle de champ électrique pulsé de durée d’impulsion de l’ordre de la nanoseconde à l’énergie de référence qu’est la radiofréquence dans l’ablation de la FA paroxystique symptomatique.

Méthodologie et résultats

• Population
  Les critères d’inclusion étaient les patients présentant une FA paroxystique résistante au traitement médicamenteux et ayant une indication de classe I ou IIa à l’ablation selon les recommandations de l’ESC.
• Design
  Essai randomisé contrôlé, ouvert, multicentrique, chinois (27 opérateurs) comparant l’ablation par radiofréquence (RFA) et par électroporation (nsPFA) dans la FA paroxystique. Randomisation 1 : 1 isolation des veines pulmonaires soit par champ électrique pulsée à la nano milliseconde soit par radiofréquence point par point (guidée par l’ablation index).
• Critères de jugement
  Le critère de jugement principal était le succès à 1 an défini après 1 procédure par l’absence de récidive dysrythmique (FA, flutter atrial, TA) ˃ 30sec (Holters à 3, 6, 12 mois, ECG 12 dérivations), de reprise d’un traitement antiarythmique de classe I/II après la période de blanking de 2 mois, d’une nouvelle ablation ou enfin de la nécessité d’une cardioversion électrique). Un critère secondaire d’efficacité et de sécurité a été évalué comportant notamment le succès de l’ablation per procédure, la méthode d’anesthésie et les temps de procédure.
• Résultat principal
  Au total 287 patients ont été randomisés entre septembre 2023 et juin 2024, avec un suivi complet à 12 mois pour 283 (groupe nsPFA : 136, groupe RFA : 134, après la prise en compte des patients exclus per protocole). À 12 mois, le taux de succès est non inférieur entre les 2 groupes (66,7% dans le groupe nsPFA et 67,4% dans le groupe RFA, RR ajusté 2% (IC95%, – 8,7% – 12,8% ; p=0,0019) (Figure1). En analyse per protocole le résultat est identique : RR ajusté -0,7% (IC95%, – 11,5% – 10,1% ; p=0,0094). En critère de jugement secondaire, le taux de succès sur l’isolation per procédure des VP est de 100% dans les 2 groupes. Le temps de procédure et d’ablation ainsi que le temps passé dans l’OG sont significativement plus faibles dans le groupe nsPFA. Aucune complication grave (décès, AVC constitué ou transitoire, fistule atrio-oesophagienne) n’a été relevée. A noter néanmoins 1 cas d’élévation transitoire du segment ST sur embol gazeux, une hémolyse sans insuffisance rénale d’évolution spontanée favorable dans le groupe nsPFA et 1 cas de sténose pulmonaire asymptomatique dans le groupe RFA. Enfin, il est à souligner que la grande majorité des procédures dans les 2 groupes (nsPFA : 89,4%,RFA 92,4%) ont été réalisé sous sédation consciente (Figure 2).

   

Conclusion

L’essai InsightPFA voulait évaluer l’ablation par champ électrique pulsé à la nanoseconde dans l’ablation de la FA paroxystique comparativement à la technique de référence par radiofréquence. Il apparait que cette technique d’ablation est aussi efficace, plus rapide avec un profil de sécurité satisfaisant. Elle permettrait la réalisation de procédure sous sédation consciente de par son faible retentissement sur les contractions musculaires.

Auteur : Dr Stéphane Combes, Clinique Pasteur Toulouse

Visuels clés

Références bibliographiques

1. Xie HY, Li J, Wu J, Chen Y, Xie Y, Tan J, Wang J, Xie S. Comparative Study of Nanosecond and Microsecond Pulsed Field Ablation for Pulmonary Vein Isolation in Preclinical Models. Europace. 2025 Aug 8:euaf171. doi: 10.1093/europace/euaf171. Epub ahead of print. PMID: 40795376.
2. Petru J, Funasako M, Neuzil P. Catheters and Tools with Pulsed Field Ablation-Pulmonary Vein Isolation and Nanosecond Pulse Field Ablation. Card Electrophysiol Clin. 2025 Jun;17(2):273-285. doi: 10.1016/j.ccep.2025.02.015. Epub 2025 Mar 17. PMID: 40412876.