Sécurité et efficacité du stimulateur sans sonde associé au S-ICD pour réaliser de l’ATP : étude MODULAR-ATP

Pascal Defaye

Le défibrillateur sous cutané (S-ICD) est commercialisé depuis 2012 en France. Lorsqu’il est implanté seul, il ne permet pas de délivrer de stimulation antitachycardique (ATP). L’Empower est un stimulateur sans sonde pouvant être couplé au S-ICD. L’objectif de cette étude est de valiser la sécurité et efficacité d’un stimulateur sans sonde (Empower) associé à un S-ICD pour réduire les TV.

MÉTHODOLOGIE / RÉSULTATS

Population
162 patients implantés avec un S-ICD Boston Scientific Emblem® couplé à un stimulateur sans sonde Boston Scientific Empower®

Design
registre multicentrique

Critère de jugement
Evaluation d’un critère de sécurité et de performance

Résultat principal
100% de succès d’implantation du stimulateur sans sonde Empower
Uniquement 2 perforations avec tamponade
Critère de sécurité : 97,5%
Critère de performance : 97% des patients ont un seuil<2V
Succès de la communication sans fil entre le S-ICD et le stimulateur Empower : 98,8%
ATP délivré pour 31 épisodes pour 13 patients

Résultats critères secondaires
Taux de chocs appropriés : 9,3% à 180 j
Taux d’ATP efficace : 61%

Sécurité
Sécurité confirmée de l’association du stimulateur sans sonde avec le S-ICD

CONCLUSION

L’efficacité et la sécurité de l’association du Défibrillateur sous cutané Emblem avec un stimulateur sans sonde Empower pour réaliser de l’ATP afin de réduire de façon indolore les TV est confirmée.

Pour l’instant, il n’y aura pas de diminution des chocs inappropriés car la détection est faite par le S-ICD qui envoie les informations de façon unidirectionnelle vers le stimulateur sans sonde Empower. La prochaine étape sera une communication Wifi bidirectionnelle.

RÉFÉRENCE BIBLIOGRAPHIQUE

Knops RE et al. A Modular Communicative Leadless Pacing-Defibrillator System . N Engl J Med 2024; DOI: 10.1056/NEJMoa2401807