Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables avec ou sans traitement de resynchronisation (CRT-P) famille Accolade (Accolade, Proponent, Essentio, Altrua, CRT-P Visionist, CRT-P Valitude) – Boston Scientific
Information destinée aux établissements de santé, aux cardiologues/rythmologues et médecins généralistes
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2435019.
L’ANSM a été informée par la société Boston Scientific d’une action de sécurité relative à un risque de dysfonctionnement portant sur un sous-ensemble, fabriqué avant septembre 2018, de stimulateurs cardiaques implantables de la famille Accolade :
- Accolade, Essentio, Proponent et Altrua 2 à longévité standard (pacemakers « Standard Life » DR SL),
- Accolade, Essentio, Proponent et Altrua 2 à longévité étendue (pacemakers DR EL),
- Resynchronisateurs Valitude et Visionist à longévité étendue (pacemakers resynchronisateurs CRT-P EL).
Plus aucun dispositif concerné par cette action de sécurité n’est disponible pour implantation.
Même si à ce jour aucun décès n’a été déclaré en France, 2 décès sont survenus à l’étranger chez des patients dépendants d’un stimulateur cardiaque dont le dispositif a activé le mode de sécurité hors d’un établissement de santé.
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