Une étude sur une nouvelle sonde de défibrillation de faible diamètre (4,7 French) non mandrinable (lumenless) : la sonde Medtronic OmniaSecure
Pascal Defaye
Montrer que la sonde OmniaSecure de très faible calibre peut être implantée avec confiance. On rappelle les problèmes de sécurité avec les sondes Fidelis.
MÉTHODOLOGIE / RÉSULTATS
Population : 675 patients inclus dans le monde avec 2 centres français dont Grenoble
Design : registre avec suivi prospectif
Critère de jugement :
- Efficacité sur le plan des seuils de défibrillation
- Sécurité : taux de rupture à 1 an, mesures électriques, chocs appropriés et inappropriés
Résultat principal :
- Excellent seuil de défibrillation car tous les patients ont eu une induction de FV : succès du choc de défibrillation 97,1% avec marge ≥ 10 Joules
- 0 fractures de sondes à 12,7 ± 4,8 mois de suivi
Résultats critères secondaires :
- Taux de chocs appropriés : 11,8% à 1 an
- Taux de chocs inappropriés : simple chambre : 2,7%/double chambre : 2,8%
Sécurité : Fiabilité du système à 1 an de suivi
CONCLUSION
- Une sonde de défibrillation endocavitaire doit avoir une grande fiabilité et doit aspirer pour être « une sonde pour la vie du patient »
- Prudence initiale en raison des antécédents de rupture de sonde avec une précédente sonde de faible calibre : sonde Fidelis
- Il faut donc redonner confiance aux praticiens
- Cette sonde de faible calibre paraît très fiable à 1 an
- Elle ouvre des perspectives à la stimulation de l’aire de la branche gauche avec une sonde de défibrillation
RÉFÉRENCE BIBLIOGRAPHIQUE
Crossley G et al. Safety, efficacy and reliability evalaluation of a novel small-diameter defibrillation lead : Global LEADR pivotal trial results. Heart Rhythm 2024, https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2024.04.067