Mise au point de l’ANSM sur la priorisation et sécurisation de la Flécaïne
Lettre aux professionnels de l'ANSM
La Filière nationale de Santé des Maladies cardiaques héréditaires ou Rares (FSMR) Cardiogen a alerté l’ANSM sur l’importance vitale du flécaïnide pour certains patients atteints de maladies cardiaques rares. En l’absence de flécaïnide, la vie de ces patients est en danger. Il n’existe actuellement aucune alternative thérapeutique pour environ 1 000 patients atteints de ces maladies, de tous âges. Il est donc essentiel de prioriser l’accès au flécaïnide LP pour ces patients en raison de la difficulté à maintenir leur équilibre thérapeutique. Cela est d’autant plus crucial en période de pénurie de Flécaïnide LP.
Plus d’informations :
- Lettre de l’ANSM Flécaïnide LP – Protocole spécifique de dispensation à certains patients
- Annexe 1- Information conjointe des laboratoires Biogaran et Viatris destinée aux pharmaciens d’officines en France
- Annexe 2 – Justification de la prescription
- Proposition courrier Centre à Patient
- Protocole spécifique à la délivrance de Flécaïnide LP (50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg) pour les patients souffrant de maladies cardiaques héréditaires ou rares