Information de sécurité ANSM – stimulateurs cardiaques Boston Scientific
L’ANSM a publié le 17/04/2026 une alerte concernant plusieurs stimulateurs cardiaques implantables Boston Scientific : Accolade, Proponent, Essentio, Altrua 2, ainsi que les CRT-P Visionist et Valitude.
En cause : un risque de passage inapproprié en mode de sécurité, lié à la batterie, déjà signalé lors de précédentes communications en 2024 et 2025.
✅ Une mise à jour logicielle SMR6 est désormais recommandée :
- à la prochaine consultation pour les patients concernés ;
- sans attendre chez les patients à risque, notamment stimulo-dépendants, si le dispositif n’a pas reçu SMR5 et présente 4 ans ou moins de durée de vie restante.
Point de vigilance supplémentaire : la mise à jour SMR6 pourrait s’accompagner d’une réduction de longévité pour certains dispositifs Accolade à batterie EL.