ADMIRE : Efficacité et sécurité de l’ablation de FA par électroporation dans l’étude multicentrique Admire

Frédéric Sacher

L’électroporation représente un saut technologique pour le traitement percutané des arythmies. Toutes les compagnies du domaine développent leurs solutions mais à l’inverse de la radiofréquence, les profils d’efficacité et de sécurité peuvent être très différents d’un système à l’autre en fonction du cathéter et des paramètres d’électroporation utilisés. Tous les systèmes devront être évalués attentivement pour être certain que le profil efficacité/sécurité soit optimal.

MÉTHODOLOGIE / RÉSULTATS

• Population

277 patients (36% femmes)
Classique des patients bénéficiant d’une ablation de FA paroxystique (61 +/- 10 ans ;Diamètre OG : 38 +/-6 mm ; Score de Chads-vasc : 1,7 +/-1,3)

• Design
Etude multicentrique prospective pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’un nouveau cathéter d’ablation par électroporation (Biosense Webster)

• Critère de jugement
– Critère principal de sécurité : Effets indésirables survenant dans les 7 jours suivant la procédure d’ablation

– Critère principal d’efficacité : Absence d’épisodes de tachyarythmie atriale documentés pendant 12 mois et absence d’un des critères suivant d’échec :

. Échec du bloc d’entrée : Absence de confirmation du bloc d’entrée dans toutes les PV à la fin de la procédure.
. Répétition de la procédure : > 1 ablation répétée pour une tachyarythmie auriculaire pendant la période de latence (jour 0-90) ou toute ablation répétée pour une tachyarythmie auriculaire (jour 0-90) ou toute ablation répétée pendant la période d’évaluation (jour 91-365)
. Cathéter non étudié : utilisation d’un cathéter non étudié pour effectuer une IVP ou pour ablater des cibles LA non PV pendant la procédure index, ou pour effectuer une IVP pendant la procédure répétée au cours de la période d’occultation.
. Échec de l’AAD : prise d’un nouvel AAD de classe I/lIl ou d’un AAD de classe I/III ayant déjà échoué, à une dose plus élevée, pendant la période d’évaluation.
. CEE : cardioversion

• Résultat principal
Taux d’évènement indésirable = 2,9% (8/272) avec un taux d’efficacité= 74,6%

• Résultats critères secondaires
Absence de récidive de tachyarythmie à 12 mois en l’absence d’anti-arythmique : 70,6%

CONCLUSION

• Évaluation du système d’électroporation de Biosense Webster
• Profil d’efficacité et de sécurité similaire similaire aux autres solutions d’électroporation pour l’ablation de FA