Alerte de matériovigilance en électrophysiologie
L’ANSM a publié une information de sécurité concernant l’utilisation du générateur TRUPULSE™ (v2.7.0) avec le cathéter Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH™ SF.
À retenir :
• Environ 2 000 procédures réalisées depuis juin 2025
• 6 cas de steam pop rapportés lors d’ablation RF
• Complications observées : épanchement péricardique à tamponnade cardiaque
• 4 incidents graves, aucun décès
• Environ 2 000 procédures réalisées depuis juin 2025
• 6 cas de steam pop rapportés lors d’ablation RF
• Complications observées : épanchement péricardique à tamponnade cardiaque
• 4 incidents graves, aucun décès
Point technique important :
Avec 2 plaques indifférentes, l’impédance mesurée en RF est plus faible qu’avec une seule plaque.
Avec 2 plaques indifférentes, l’impédance mesurée en RF est plus faible qu’avec une seule plaque.
Recommandation mise à jour :
Lors de l’utilisation du TRUPULSE™ v2.7.0 avec le DE STSF, la puissance ne doit pas dépasser 40 W, en oreillette comme en ventricule, lorsque 2 électrodes indifférentes sont utilisées.
Lors de l’utilisation du TRUPULSE™ v2.7.0 avec le DE STSF, la puissance ne doit pas dépasser 40 W, en oreillette comme en ventricule, lorsque 2 électrodes indifférentes sont utilisées.
Un rappel utile sur l’importance de la vigilance lors des procédures combinant PFA et RF.
🔗 Lien ANSM