L’ANSM a été informée par la société Abbott de la mise en œuvre d’une action de sécurité relative à un risque de dysfonctionnement de certains de ses stimulateurs cardiaques implantables (pacemakers).
Le dysfonctionnement potentiel est dû à un problème de fabrication susceptible de concerner au maximum 455 pacemakers Assurity et Endurity dans le monde. En France, ce problème concerne uniquement le modèle Assurity PM2272, soit une centaine de patients.

Il peut entraîner une perte de la stimulation cardiaque, une réduction de la durée de vie de la batterie, un passage du dispositif en mode de stimulation de secours, une perte des capacités de communication avec le stimulateur (par télémétrie en consultation et par télésurveillance au domicile du patient), et/ou une réduction de la longévité du dispositif entre l’indicateur de remplacement du stimulateur cardiaque et la fin de vie du dispositif.

Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site de l’ANSM en cliquant sur le bouton ci-dessous.