{"id":5100,"date":"2024-10-09T16:11:58","date_gmt":"2024-10-09T14:11:58","guid":{"rendered":"https:\/\/rythmologie.fr\/index\/?p=5100"},"modified":"2025-03-13T08:56:13","modified_gmt":"2025-03-13T07:56:13","slug":"vigilancecathetersotw","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rythmologie.fr\/index\/vigilancecathetersotw\/","title":{"rendered":" Vigilance concernant l&#8217;utilisation des ..."},"content":{"rendered":"<h2>Vigilance concernant l&#8217;utilisation des cath\u00e9ters OTW pour l&#8217;alcoolisation de la veine de Marshall<\/h2>\n<p>Alors que l\u2019alcoolisation de la veine de Marshall par cath\u00e9t\u00e9risme dans le traitement de la fibrillation atriale persistante fait l\u2019objet d\u2019un consensus international<sup>1<\/sup>, nous rappelons qu\u2019\u00e0 ce jour aucun cath\u00e9ter ne dispose d\u2019un marquage CE dans cette indication.<\/p>\n<p>Dans ce contexte, il reste essentiel de prendre connaissance et de suivre des recommandations d\u2019utilisation des fabricants avant toute utilisation d\u2019un nouveau dispositif m\u00e9dical afin de r\u00e9duire tout risque d\u2019incident.<\/p>\n<p><strong>Ainsi, l\u2019objectif de cette recommandation est d\u2019informer les m\u00e9decins rythmologues en France d\u2019incidents suite \u00e0 l\u2019utilisation hors indication des cath\u00e9ters d\u2019angioplastie coronaire Mini Trek II de la soci\u00e9t\u00e9 Abbott Vascular dans le cadre d\u2019une alcoolisation de la veine de Marshall, alors que ces dispositifs sont r\u00e9serv\u00e9s au traitement de l\u00e9sions art\u00e9rielles coronaires.<\/strong><\/p>\n<p>Les incidents signal\u00e9s font \u00e9tat de fuites, de ruptures, ou de d\u00e9fauts d\u2019inflation ou de d\u00e9flation du ballonnet distal, survenus soit en cours de pr\u00e9paration du cath\u00e9ter, soit en cours d\u2019utilisation dans la veine de Marshall. A ce jour, aucune cons\u00e9quence clinique grave n\u2019a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9e pour les patients.<\/p>\n<p>A l\u2019issue des investigations men\u00e9es par l\u2019ANSM, il appara\u00eet que la cause la plus probable de ces incidents est une m\u00e9connaissance des sp\u00e9cificit\u00e9s de pr\u00e9paration des cath\u00e9ters Mini Trek II et \/ ou de leurs modalit\u00e9s d\u2019utilisation\u00a0dans le cadre de cette proc\u00e9dure hors indication.<\/p>\n<p>Afin de r\u00e9duire le risque d\u2019incident dans le cadre de cette proc\u00e9dure particuli\u00e8re, nous demandons aux rythmologues utilisateurs en France de cath\u00e9ters Mini Trek II hors indication d\u2019appliquer les consignes ci-dessous\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>En cours de pr\u00e9paration\u00a0:\n<ul>\n<li>Activer le rev\u00eatement du ballonnet distal en l\u2019immergeant dans du s\u00e9rum physiologique st\u00e9rile h\u00e9parin\u00e9,<\/li>\n<li>Ne pas r\u00e9aliser de test d\u2019inflation avant son utilisation afin d\u2019\u00e9viter de d\u00e9former et de fragiliser le ballonnet,<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>En cours d\u2019utilisation dans la veine de Marshall\u00a0:\n<ul>\n<li>Il est recommand\u00e9 de gonfler le ballonnet \u00e0 une pression maximale de 2 \u00e0 5 atmosph\u00e8res.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><sup>1<\/sup> <u>2024 European Heart Rhythm Association\/Heart Rhythm Society\/Asia Pacific Heart Rhythm Society\/Latin American Heart Rhythm Society expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. <\/u><\/p>\n<p>Tzeis S, Gerstenfeld EP, Kalman J, Saad EB, Sepehri Shamloo A, Andrade JG, Barbhaiya CR, Baykaner T, Boveda S, Calkins H, Chan NY, Chen M, Chen SA, Dagres N, Damiano RJ, De Potter T, Deisenhofer I, Derval N, Di Biase L, Duytschaever M, Dyrda K, Hindricks G, Hocini M, Kim YH, la Meir M, Merino JL, Michaud GF, Natale A, Nault I, Nava S, Nitta T, O&#8217;Neill M, Pak HN, Piccini JP, P\u00fcrerfellner H, Reichlin T, Saenz LC, Sanders P, Schilling R, Schmidt B, Supple GE, Thomas KL, Tondo C, Verma A, Wan EY, Steven D, Agbayani MJ, Jared Bunch T, Chugh A, D\u00edaz JC, Freeman JV, Hardy CA, Heidbuchel H, Johar S, Linz D, Maesen B, Noseworthy PA, Oh S, Porta-Sanchez A, Potpara T, Rodriguez-Diez G, Sacher F, Suwalski P, Trines SA. Europace. 2024 Mar 30;26(4):euae043. doi: 10.1093\/europace\/euae043. PMID:<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Vigilance concernant l&#8217;utilisation des cath\u00e9ters OTW pour l&#8217;alcoolisation de la veine de Marshall Alors que l\u2019alcoolisation de la veine de Marshall par cath\u00e9t\u00e9risme dans le traitement de la fibrillation atriale persistante fait l\u2019objet d\u2019un consensus international1, nous rappelons qu\u2019\u00e0 ce jour aucun cath\u00e9ter ne dispose d\u2019un marquage CE dans cette indication. 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