[vc_row][vc_column css=”.vc_custom_1663235123898{margin-top: 0px !important;border-top-width: 0px !important;background-color: rgba(255,255,255,0.1) !important;*background-color: rgb(255,255,255) !important;}”]
Auteur : Olivier Piot – CCN Paris<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n <\/div><\/div>[vc_empty_space height=”24px”][vc_column_text]<\/p>\n Apre\u0300s la diffusion d\u2019informations de se\u0301curite\u0301 fin juillet-de\u0301but aou\u0302t 2022 par la socie\u0301te\u0301 Abbott, le 8 septembre 2022, l\u2019ANSM en lien avec la SFC et le Groupe de Rythmologie et Stimulation cardiaque, a e\u0301mis des recommandations pour la prise en charge de patients implante\u0301s d\u2019un stimulateur issu d\u2019une des lignes de production. 16 300 patients sont concerne\u0301s en France, implante\u0301s entre septembre 2019 et juillet 2022.<\/p>\n Le proble\u0300me est l\u2019utilisation d\u2019un nouveau syste\u0300me de de\u0301polissage du boi\u0302tier me\u0301tallique avant mise en place du bloc connecteur, ce de\u0301polissage e\u0301tant re\u0301alise\u0301 pour assurer l\u2019imperme\u0301abilite\u0301 du syste\u0300me. Le souci est un de\u0301faut d\u2019e\u0301tanche\u0301ite\u0301 a\u0300 ce niveau avec corrosion par de l\u2019humidite\u0301 entre\u0301e dans le syste\u0300me de l\u2019ultime barrie\u0300re d\u2019e\u0301tanche\u0301ite\u0301 qui est un cordon en or a\u0300 l\u2019endroit des sorties des e\u0301le\u0301ments reliant l\u2019inte\u0301rieur du boi\u0302tier me\u0301tallique aux connections IS-1.<\/p>\n Les conse\u0301quences peuvent e\u0302tre la perte de stimulation qui peut e\u0302tre brutale, la re\u0301duction de dure\u0301e de vie de la batterie, passage en mode ERI, perte de connexion au syste\u0300me de te\u0301le\u0301suivi. Le taux d\u2019e\u0301ve\u0300nement initial a e\u0301te\u0301 e\u0301value\u0301 a\u0300 0,39 % au niveau mondial avec des e\u0301ve\u0300nements survenant environ un an et demi apre\u0300s implantation.<\/p>\n Chaque centre a rec\u0327u la liste des stimulateurs en cause et les patients ont e\u0301te\u0301 convoque\u0301s pour soit poursuivre ou mettre en place un te\u0301le\u0301suivi, soit changer l\u2019appareil en cas de stimulo-de\u0301pendance et apre\u0300s e\u0301valuation personnalise\u0301e. Sur la base du retour de quelques centres et en attente de chiffres au niveau national, le taux de remplacement peut e\u0302tre estime\u0301 a\u0300 20-25 %. Les difficulte\u0301s sont de limiter le taux de perdus de vue et de bien ve\u0301rifier la bonne connexion du te\u0301le\u0301suivi, la perte de te\u0301le\u0301suivi e\u0301tant par elle-me\u0302me un signe que le boitier pose proble\u0300me. Il n\u2019y a pas encore de donne\u0301es indiquant si la survenue d\u2019e\u0301ve\u0300nements concerne une pe\u0301riode limite\u0301e de la dure\u0301e de vie de l\u2019appareil (entre 1,5 an et 3 ans par exemple) te\u0301moignant de l\u2019effet dans un de\u0301lai pre\u0301cis, de l\u2019humidite\u0301 en cas de de\u0301faut d\u2019e\u0301tanche\u0301ite\u0301 ou tout le long de la dure\u0301e de vie de l\u2019appareil. A\u0300 suivre…<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n [\/vc_column_text][vc_empty_space height=”24px”][vc_empty_space height=”24px”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_empty_space]